无码精品a∨在线观看中文-无码精品aⅴ在线观看中文-无码精品国产va不卡在线-无码精品黑人一区二区三区-无码精品久久久久久人妻中字-无码精品人妻一区二区三区中

產品列表PRODUCTS LIST

首頁 > 技術與支持 > 講解對照品與標準品知識課堂
講解對照品與標準品知識課堂
點擊次數:1817 更新時間:2021-08-25

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量必須用的工具。

一、概念:

對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。

二、區別:

1.標準品,即是標準物品,作為一種衡量標準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定,國家規定的標準品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。

2.對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。

但標準品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。文獻中經?;煜诉@兩個概念,認為標準品就是對照品,是同種物質的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標準品,又有對照品。例如,非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品。

三、混用:

對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:

(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;

(3)日常科研中極難找到相應的對照品;

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。


主站蜘蛛池模板: 人人澡人人妻人人 | 日本黄页网站 | 亚洲一区二区在线播放 | 国产午夜亚洲精品麻豆 | 福利姬液液酱喷水福利18禁 | 一区二区国产最新福 | 中文字幕精品久久久久人 | 久久午夜无码鲁丝片午夜精品 | 欧美老妇人色惰网 | 国产a级一级久久真人片 | 国产高清精品一区二区 | 亚洲一区二区中文欧美 | 日本国产欧美在线观看 | 国产精品欧美视频另类专区 | 在线精品91 | 免费的精品一区二区三区 | 色欲精品久久久综合区 | 亚洲av秘无码国产精品一区 | 亚洲欧美日韩国产综合专区 | 日韩亚洲欧美一 | 精品久久无码久97影院 | 国产第一区二区 | 欧美午夜一区二区福利视频 | 日韩最新avwww亚 | 亚洲第一无码天堂精品 | 爆乳护士一区二区三区在线播放 | 91精品成| 国产特级全黄一级毛片农村 | 菁菁久草成人精品 | 久久国产色| 污污网站在线观看青青草 | 午夜操逼视频 | 亚洲精品大全中文字幕 | 久久久91 | 国产精品福利在线免费观看 | av网站在线免费观看 | 中文字幕av | 美国一级毛 | 在线看中文字幕 | 女人荫蒂全部过潮喷 | 国产精品亚洲综合一区在线观看 |